陕西汉中粮油、电力、天然气和成品油市场供应总体稳定

来源：烈火烹油网编辑：那曲地区时间：2025-04-05 20:41:54

在生物学研究中少不了用到基因片段，合成所需的基因是许多生物学实验室的必要工作之一。

生物科技研发总体上仍然处于相对初级的阶段，在融资和资产规模方面比美国薄弱得多。最有名的中国年轻药企之一并没有自己研制药物，而是为国内外药企提供研发和制造方面的外包服务。

这两家公司都没有回应记者的置评请求。政府正在尽力鼓励提高研发能力，但是起点太低了，诺华大中国区主席尹旭东称，我们将看到一些‘me-too药物作为中国特有药品被研发出来。去年12月，阿斯利康宣布将投资数亿美元，扩大自身与药明康德合作在中国研发与生产药品的能力。喜康正在中国大陆兴建一家制药厂。中国国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration)在临床试验监管方面行动缓慢，往往被认为是另一个障碍。

即便是青蒿素，也是直到上世纪90年代被瑞士的诺华(Novartis)商业化以后，才得到了广泛应用。人们也随之发出疑问：中国多久以后能追赶上美国和欧洲，推出重磅药物？近几周来，多家看起来前景光明的中国医药研发公司不顾股市动荡，完成了融资或者准备融资。微流控芯片可以将一座摩天大楼的所有功能，完整集成于一个小纸盒子中，检验效率大大提高的前提下，精确度也有保证。

不过在Holems美女彻底公布其技术黑匣子之前，我们对Theranos产品的技术内核还真是摸不透。先不说Theranos是否挂羊头卖狗肉，不过微流控芯片可真是目前研发人员的新宠。随着市场要求变高， POCT技术也向着更高（效），更快（捷），更强（大）勇往直前，而引领这一科技变革的就是微流控芯片的应用。检测项目虽然没有大型设备多，但目前的检验项目，常规检查也足够应付，而且雅培也在积极研发相关的检测项目。

它可以检测急诊急救时的常用血凝，电解质，血液PH值、血氧、血二氧化碳浓度等血气指标。如果非要鸡蛋里挑出骨头，就是他不能用指尖血而是静脉血。

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但是纵观如今快速检测领域的前沿技术，奇点糕猜测Theranos产品的技术内核应该是微流控芯片技术和传感器的结合，再改进某些技术使其可以使用指尖血进行检测。这样他和实验室检验相比优势就显而易见了：仪器的微型化优于占地面积大的大型设备。IQuum的产品仪器微小，操作简便，过程快速，结果可靠。而且需要血量很少，通常只用20-80ul，且不需要复杂的样品处理，全血直接加入即可。

POCT这一概念是上个世纪八、九十年代提出，技术发展和市场化速度迅猛，如今全球市场超百亿美元，还以每年百分之十以上的速度递增。参考文献：唐时幸，李文美核酸检测POCT应用的现状与发展中华检验医学杂志2014年11月第37卷第11期。雅培i-STAT系统测试卡i-STAT系统除了便携仪器外，最重要的就是试剂卡，可以说他是微流控芯片目前最高形式的展现，在很小一块的测试卡的不同区域排布不同微型芯片，既做到一卡多用，又防止交叉污染。雅培i-STAT系统便携设备看似天方夜谭的事儿——几分钟就能准确检测出上述指标，还能形成文档？现在已经有了产品：雅培公司的i-STAT系统

双鹭药业的来那度胺已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚、印度等国家申请了专利，部分专利已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚获得专利授权。2005年12月27日，FDA通过快速审批程序批准新基研制的来那度胺胶囊上市。

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原因首先当然是因为来那度胺是一个重磅大品种。为何可以获得优先审评？CDE给出的理由是：临床急需、第一家申请生产。

该发明已于2009年10月份向国家知识产权局递交了3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮多晶型物和药用组合物的发明申请文件，申请号：200910210392.3。其次则是因为来那度胺的这四个受理号在731临床自查风暴之后曾经一度被传退审，但是现在获得拟优先审评的资格无疑是一个神转折…… 4月24日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发布公告：根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，CDE于2016年4月20日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应证的药品注册申请进行了审核论证。CDE正在对这两个拟优先审评的药物品种和企业予以公示，公示期5日。这一消息在业界引发热议。另外，南京卡文迪许生物工程技术有限公司还发明了来那度胺的三种新的多晶型物I、II、III。多发性骨髓是目前临床急需药物的一个领域，继多地将万珂（硼替佐米，来那度胺的上一代药品）纳入医保范围之后，3月8日国家卫计委主任李斌在两会期间答记者问提及，卫计委已经开始以5种药为试点启动国家谈判，排在第一位的就是来那度胺。

目前，在国内尚无国产来那度胺制剂合法上市，仅有美国Celgene公司的进口产品销售。首先看看为何来那度胺重要？来那度胺是新基（Celgene）开发的新一代抗肿瘤药，主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。

目前，新基的来那度胺国内销售价为5.9万元（25毫克×21粒/盒）、4.6万元（10毫克×21粒/盒），患者年均药物治疗费用达60万—70万元。双鹭药业的来那度胺制剂完成验证性临床研究，于2014年11月18日进入CDE进行审评，是国内第一家申报生产的。

两个注册申请的品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序：双鹭药业的来那度胺和勃林格殷格翰的阿法替尼。另外，美国FDA和欧盟EMA分别在2015年2月17日和2月20日相继扩展了来那度胺的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤，更加说明来那度胺已经取得了全球范围内医生和患者的广泛认可。

根据Celgene公司年报显示，来那度胺2013年销售收入42.8亿美元，2014年全球销售额达到49.8亿元，增长率为16.4%，来那度胺的全球年销售额预计5年内将再翻一番，至2020年年售峰额或高达100亿美元。第三则是因为这个药物的原研是美国新基（Celgene）公司目前最重要的产品，筑起了非常高的专利壁垒，双鹭能突破这些限制成功将国产的来那度胺推出上市，实在是一桩值得非常关注的案例。公司开展的专利应对布置策略结合以上两个专利成功授权标志着绕开了Celgene公司的本品专利限制，使得北京双鹭药业联合南京卡文迪许公司共同开发的国产来那度胺制剂成功挑战了Celgene的专利壁垒及限制。2006年6月29日，FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗预先接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

双鹭药业的成功挑战也引起Celgene公司的高度重视，Celgene公司相关高管几番来华与我方沟通谈判合作开发的可能性。这也导致目前在国内除了双鹭药业以外国内其他申报的公司都没有开展临床试验，因为一旦侵犯美国Celgene公司本品核心专利的来拿度胺胶囊产品上市就可能面临着Celgene公司发起的诉讼和若一旦被判专利侵权将面临巨额的专利罚金。

在中国专利数据库中，可以检索到Celgene公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，且其中部分核心专利的有效期2024年才到期。双鹭自解：如何成功挑战国际专利美国Celgene公司的来那度胺上市后，印度Natco公司（Lenalid）也在本国生产销售来那度胺胶囊。

双鹭药业的来那度胺将获得优先审评。南京卡文迪许生物工程技术有限公司（双鹭药业子公司）发明了一条全新路线来合成来那度胺，该发明已于2009年5月向国家知识产权局递交了3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮的合成方法及其中间体的专利申请文件，申请号：200910142160.9，该专利目前已经授权。

鉴于对以上已公开专利的分析，可以发现若要开发来那度胺，就需要发明一条与Celgene公司合成专利路线不同的合成来那度胺的方法，以及发明新的晶型以及充分注意其他专利对本品的开发限制。成为未来全球最受关注的重磅产品。其次则是因为来那度胺的这四个受理号在731临床自查风暴之后曾经一度被传退审，但是现在获得拟优先审评的资格无疑是一个神转折。来那度胺将获得优先审评，双鹭自解如何成功挑战国际专利 2016-04-27 06:00 · 李华芸双鹭药业的来那度胺将获得优先审评。

此次成功挑战原研专利也充分说明国内制药企业已经具备了从传统的仿制药迈入仿制依托创新的国际化发展的能力，也标志着国内药企全球化成长之路即将开启该发明已于2009年10月份向国家知识产权局递交了3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮多晶型物和药用组合物的发明申请文件，申请号：200910210392.3。

为何可以获得优先审评？CDE给出的理由是：临床急需、第一家申请生产。来那度胺将获得优先审评，双鹭自解如何成功挑战国际专利 2016-04-27 06:00 · 李华芸双鹭药业的来那度胺将获得优先审评。

成为未来全球最受关注的重磅产品。CDE正在对这两个拟优先审评的药物品种和企业予以公示，公示期5日。

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